葫芦娃(605199.SH)：“注射用奥美拉唑钠”通过仿制药一致性评价

智通财经APP讯，葫芦娃(605199.SH)发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“注射用奥美拉唑钠”的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

经审查，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时同意以下变更：1、变更药品处方及生产工艺;2、变更药品质量标准;3、变更直接接触药品的包装材料和容器;4、修订药品说明书。

据悉，奥美拉唑钠为质子泵抑制剂，主要用于：①消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血;②应激状态时并发的急性胃粘膜损害、非甾体类抗炎药引起的急性胃粘膜损伤;③预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等)应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等;④作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征。

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